| Informazione farmaceutica: Le News di Novembre 2006 |
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FARMACO 1)Il medicinale BETOTAL SCIROPPO (AIC 000850127) con Determinazione AIFA notificata all'Azienda titolare, ha subito una modifica della temperatura di conservazione: da "condizioni di conservazioni non specificate" a "CONSERVARE A 2-8 GRADI CENTIGRADI (IN FRIGORIFERO)". (Fonte Farmadati) PARAFARMACO A)SOSPENSIONE CAUTELATIVA A)La ditta FORZA VITALE ITALIA Srl comunica la sospensione cautelativa della ventita dell'integratore alimentare: 907174484 SYS PYGEUM SOL IAL 50ML in quanto contenente PYGEUM AFRICANUM, pianta non ammmessa negli integratori alimentari. (Fonte Farmadati) PARAFARMACO A)COMMERCIALIZZAZIONE NUOVO LOTTO MAC PHARMA Srl B)RITIRO LOTTI NATURA HOUSE SpA C)RITIRO ERBOZETA S.A. D)RITIRO DR.TAFFI Srl E)SOSPENSIONE CAUTELATIVA VALDERMA A)MAC PHARMA Srl comunica l'entrata in commercio del nuovo Lotto di produzione, N.3246 relativo al Prodotto: 904733793 OFFICINAPELLE CR UREA 20% 50ML. B)NATURA HOUSE SpA comunica che il Lotto N.00486354 relativo al Prodotto: 907094686 CISTISTOP 12FL 10ML e' stato ritirato dal commercio in quanto l'ingrediente estratto di semi di pompelmo contiene delle impurezze e non ha rispettato nel tempo i parametri di stabilita' del Controllo Qualita'. NATURA HOUSE SpA precisa che tale anomalia non ha ripercussioni di alcun tipo sugli Utilizzatori, ma vuole garantire in ogni caso la massima sicurezza relativamente ai Loro Prodotti. Tutti gli altri Lotti della Referenza in oggetto rimangono regolarmente in commercio. C)Erbozeta S.A. comunica il ritiro dal commercio del seguente integratore: 900473428 PAUDEP 60CPS 325MG in quanto contenente Cimicifuga racemosa. I pezzi resi vengono sostituiti con gli stessi quantitativi della nuova formula senza Cimicifuga racemosa con codice paraf: 904907995 PAUDEP 60CPS 325MG D)L'azienda DR.TAFFI Srl comunica il ritiro dal commercio del seguente integratore : 910875424 SEREN AGE D FOREVER 100ML EAN 8032380022688 in quanto contenente Cimicifuga racemosa. E) VALDERMA Srl comunica la sospensione cautelativa dei prodotti: 906010172 DESTROFIT INTEGRAT 24CPS 900389317 ECOFIT COMPL VIT 20CPS per la presenza di Cimicifuga Racemosa Rizoma. (Fonte Farmadati) FARMACO 1)RITIRO LOTTO 1)E' stato disposto il ritiro del lotto n. 4012 scad. 05/2007 del seguente medicinale: 033174020 VERAPAMIL M.G.*30CPR 120MG RP MERCK GENERICS ITALIA SpA (Fonte Farmadati) PARAFARMACO A)RITIRO LOTTI A)La ditta LARIX LABORATORI Srl comunica il ritiro dei seguenti lotti: 907117194 SINEFLU CITRUS PARADIS 30OPR lotto n.111, n.112, n.113, n.114 907117271 SINEFLU GTT 30ML lotto n.17 in quanto contenenti semi di pompelmo. (Fonte Farmadati) FARMACO 1)RITIRO LOTTI 1)E' stato disposto il ritiro dei lotti N. 141 - 142 - 143 del seguente medicinale: 028818021 TACHIFLU*12CPR EFF 400MG+200MG ANGELINI SpA (Fonte Farmadati) PARAFARMACO A)BIOESTRIL BLU/BIOESTRIL RO RESO PER SOSTITUZIONE CON BIOESTRIL GINSENG/BIOESTRIL VALERIANA B)RITIRO LOTTI IRIDE 2000 A)MEDA PHARMA SpA conferma l'intenzione di procedere al ritiro per sostituzione delle formulazioni: 900343928 BIOESTRIL BLU INTEGRAT 20CPR 900343930 BIOESTRIL RO INTEGRAT 20CPR in sospensione cautelativa perche' contenenti CIMICIFUGA RACEMOSA dal 23/08/2006 con le nuove formulazioni: 904798333 BIOESTRIL GINSENG 20CPR 1,05G 904798358 BIOESTRIL VALERIANA 20CPR1,05G prive della sostanza in oggetto e regolarmente in commercio dal 27/09/2006. Chiede pertanto agli Utenti di comunicare Loro entro il 4 Dicembre P.V. le quantita' di Prodotto rimaste ancora accantonate in magazzino (fatta esclusione delle quantita' gia' trasmesse al Servizio Clienti che sono in fase di sostituzione); oltre tale data nessuna richiesta sara' infatti soddisfatta. Sara' cura del Servizio Clienti stesso procedere alla definizione delle modalita' di reso e sostituzione. Per eventuali informazioni o chiarimenti, contattare: Sig.ra Luciana Corbetta, Tel. 02 57416232; luciana.corbetta@medapharma.it B)La ditta IRIDE 2000 Srl comunica il ritiro dei seguenti lotti: 907002289 OLIGOIRIDE 04 20F 2ML lotto n. 289/05 900148800 PHYTOCOMPLESSO 16 50ML GTT lotto n. 130/04, e n. 222/04 in quanto contenente CIMICIFUGA RACEMOSA. (Fonte Farmadati) PARAFARMACO A)RICOMMERCIALIZZAZIONE PRODOTTO LINDA'S LAB. OMEOPATICIARBE Srl A)La ditta LINDA'S LAB. OMEOPATICI comunica che e' nuovamente disponibile in commercio il seguente prodotto: 902741711 MENO VIS NATURE 60CPR in quanto la ditta ha provveduto a sostituire il principio attivo "cimicifuga" con l'estratto secco Humulus Lupulus (luppolo) titolato allo 0,4% in rutoside. (Fonte Farmadati) PARAFARMACO A)RITIRO LOTTI EURITALIA Srl Euritalia Srl comunica il ritiro dal commercio a scopo precauzionale dei lotti N.: 051204-061204-071204-230105-600605-610605-620605-650605-660605-030705- 850206-920206-180306-190306-200306-210306 relativi al prodotto 903596740 ISOMAR OCCHI MULTIDOSE GTT 10ML in seguito ad alcune segnalazioni relative ad una alterazione delle caratteristiche del prodotto peraltro non considerata rischiosa per salute. Euritalia e' disponibile al ritiro e alla sostituzione dei lotti sopramenzionati. (Fonte Farmadati) PARAFARMACO A)SOSPENSIONE CAUTELATIVA ERBA VITA S.A. A)Erba Vita s.a. comunica la sospensione cautelativa della vendita dell’integratore: 902658412 PERVINCA 60CPS 350MG in quanto contenente l'ingrediente Vinca Minor facente parte dell'elenco delle piante non ammesse negli integratori alimentari. (Fonte Farmadati) PARAFARMACO A)RITIRO LOTTI MILTE ITALIA SpA B)RICOMERCIALIZZAZIONE PRODOTTI NATURALIS Srl C)SOSPENSIONE CAUTELATIVE NATURALIS Srl A)MILTE ITALIA SpA comunica il ritiro dal commercio a scopo precauzionale dei Lotti N.BV435 e N.BV066 relativi al prodotto: 903966467 BLEFAMIL 30SALV in seguito a reazioni avverse (bruciore ed irritazione dell'area oculare) genericamente descritte e manifestate ipoteticamente dal prodotto in oggetto nei confronti di 2 Consumatori. MILTE ITALIA SpA invita pertanto i Sigg. ri Farmacisti e Grossisti a restituire alle rispettive fonti di approvvigionamento da cui hanno acquistato il prodotto, i prodotti dei lotti indicati ed in loro possesso. Sara' cura di MILTE ITALIA SpA sostituire gratuitamente le confezioni pervenute con prodotto di altro lotto N.BV206. B)La ditta NATURALIS Srl comunica che i prodotti: 907042749 RAJAS SUPRA SCIR 200ML 907042776 RISHI 5 SUPRA 60OPR sono da considerarsi regolarmente in commercio. C)La ditta NATURALIS Srl comunica la sospensione cautelativa dei seguenti integratori alimentari: 907233148 BACOPA SUPRA 60OPR 907233249 TRIMADA SUPRA 60OPR (Fonte Farmadati) PARAFARMACO A)RICOMMERCIALIZZAZIONE PRODOTTO GRICAR CHEMICAL Srl A)La ditta GRICAR CHEMICAL Srl comunica che con il lotto n. 6330 e' ripresa la ricommercializzazione del seguente integratore alimentare: 902988169 PAUSAKUR 60CPR 30G Oltre al lotto sopra indicato sono vendibili tutti i lotti successivi in quanto privi di Cimicifuga Racemosa. (Fonte Farmadati) PARAFARMACO A)Sospensione cautelativa NATURALIS Srl A)NATURALIS Srl comunica la sospensione cautelativa della commercializzazione relativa ai Prodotti: 900064460 BOERHAAVIA SUPRA 60OPR; 907233098 MUCUNA SUPRA 60OPR; 907042749 RAJAS SUPRA SCIR 200ML; 907042776 RISHI 5 SUPRA 60OPR; perché contenenti Erbe non ammesse dal Ministero della Salute per quanto riguarda la formulazione degli integratori alimentari. (Fonte Farmadati) PARAFARMACO A)COMUNICATO DITTA ACTIMEX B)RITIRO LOTTI MAC PHARMA Srl A)La ditta ACTIMEX comunica che, dal 15 novembre p.v., immetterà nel ciclo distributivo le seguenti confezioni di PROPOCICLINA PLUS: 904933951 PROPOCICLINA PLUS 10CPR EFFERV 904933746 PROPOCICLINA PLUS 20CPR AGR 904933912 PROPOCICLINA PLUS 20CPR ARA RO 904933999 PROPOCICLINA PLUS 20CPR EX STR 904934066 PROPOCICLINA PLUS 20CPR FRUT B 904934179 PROPOCICLINA PLUS 20CPR LA/MIE 904934181 PROPOCICLINA PLUS 20CPR MENTA 904934205 PROPOCICLINA PLUS CR LAB 20ML 904934229 PROPOCICLINA PLUS SCIR 150G 904934243 PROPOCICLINA PLUS SCIR 500G 904934282 PROPOCICLINA PLUS SPR 20ML 904934268 PROPOCICLINA PLUS SPR J 20ML 904934318 PROPOCICLINA PLUS STICK LAB B)MAC PHARMA Srl comunica il ririro del Lotto N.2916 relativo al Prodotto: 904733793 OFFICINAPELLE CR UREA 20% 50ML in quanto si sono verificati alcuni casi di lieve separazione di fase acquosa del Prodotto stesso. Chiede quindi agli Utenti di monitorare le giacenze e di provvedere al reso delle stesse qualora fosse presente nei magazzini anticipando via fax. al N. 0422-475572 la bolla del reso. (Fonte Farmadati) FARMACO 1)DRONAL 70MG: lotti aggiornati 1)La ditta SIGMATAU informa che il primo lotto distribuito con foglietto illustrativo aggiornato del medicinale DRONAL 70MG 4CPR e' il seguente: FRR6160 e SUCCESSIVI L'azienda precisa che nel riquadro delle note delle bolle di consegna sara' presente la dicitura "ATTENZIONE: confezione con foglietto illustrativo aggiornato". (Fonte Farmadati) FARMACO 1)RIPRESA COMMERCIALIZZAZIONE TUROPTIN*COLL 1)La ditta Bausch & Lomb Iom comunica che sono nuovamente disponibili le seguenti specialità medicinali: 027039015 TUROPTIN*COLL 5ML 0,1% BAUSCH & LOMB IOM SPA 027039027 TUROPTIN*COLL 5ML 0,3% BAUSCH & LOMB IOM SPA (Fonte Farmadati) PARAFARMACO A)RITIRO PRODOTTO A)La ditta AMAZZONIA FITOPREPARATI Srl comunica il ritiro del prodotto: 906656020 PYGEUM FORTE ALIM 45CPS in quanto contenente PYGEUM. (Fonte Farmadati) FARMACO 1)RITIRO LOTTO CITROSODINA*OS GRAT 150G BAYER SpA 1)E' stato disposto il ritiro del lotto n. N009 della seguente specialita' medicinale: 006006011 CITROSODINA*OS GRAT 150G BAYER SpA (Fonte Farmadati) PARAFARMACO A)RITIRO LOTTI Citricidal A)La SIRC spa ha reso noto che in relazione ad una contestazione avanzata agli importatori della materia prima 'Estratto di semi di pompelmo' con marchio commerciale 'Citricidal' e' stato disposto, con provvedimento del GIP di Bolzano, il ritiro dal commercio di alcuni lotti della suddetta materia prima e tutti i prodotti contenenti la materia prima proveniente da questi lotti. I prodotti dovranno essere accantonati con la scritta ben leggibile "prodotto ritirato dalla vendita in attesa di restituzione". Una volta terminata la procedura del ritiro, la SIRC spa provvedera' al ritiro degli stessi e alla loro sostituzione con analoga quantita' di una recente produzione priva coadiuvante tecnologico contestato. In Banca Dati, nella sezione "lotti invendibili" dei prodotti interessati, figurano le informazioni per l'identificazione dei lotti oggetto del provvedimento. (Fonte Farmadati) FARMACO 1)COMUNICATO SANOFI AVENTIS 2)RITIRO LOTTI EUBETAL ANTIBIOTICO*COLL 3ML SIFI SpA 1)Sanofi Aventis COMUNICA che il prodotto AMARYL (P.A. Glimepiride) Cod ATC A10BB12 E' ORA DISPONIBILE NEI NUOVI DOSAGGI 3 MG E 4 MG AMARYL 30 compresse 3mg AIC n. 032845164/M AMARYL 30 compresse 4mg AIC n. 032845226/M Prezzo al Pubblico Euro 6,47 Il suddetto prezzo e' comprensivo della riduzione del 5% + 5% di cui alle determinazioni AIFA del 03/07/2006 e del 27/09/2006 Consultate la nuova RCP collegandovi a: http://www.teamsalute.it/View_Document.aspx?IdDocument=4426 2)E'stato disposto il ritiro dei lotti n.060175A601. n.060175B601, n.060175B602 del seguente medicinale: 020558019 EUBETAL ANTIBIOTICO*COLL 3ML SIFI SpA (Fonte Farmadati) PARAFARMACO A)COMUNICATO COPHARMA A)La ditta COPHARMA Srl-Gruppo Giuliani comunica le procedure da utilizzare al fine di gestire correttamente e contemporaneamente il prodotto PANE CASERECCIO e la promozione in corso sul suddetto articolo: "GIUSTO S/GLUT PANE CASAREC 400, confezione singola da 400g: passare la penna ottica sul CODICE EAN 8005297008779 per visualizzare il prodotto a video; GIUSTO S/GLUT PANE CAS+CREMA GIANDUIA, bauletto promozionato con 2 confezioni da 400g: passare la penna ottica sul CODICE PARAF 904910318 per una corretta visualizzazione della promozione a video" (Fonte Farmadati) |
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